El Dr. Michael Yeadon, ex jefe del departamento de investigación de enfermedades respiratorias de Pfizer, y el especialista en pulmones y ex jefe del departamento de salud pública, el Dr. Wolfgang Wodarg, presentaron el 1 de diciembre de 2020 una solicitud a la EMA, la Agencia Europea del Medicamento responsable de la aprobación de medicamentos en toda la UE, para la suspensión inmediata de todos los estudios de vacunas de CoV-2 contra el SRAS, en particular el estudio de BioNtech/Pfizer sobre BNT162b (número EudraCT 2020-002641-42).
El Dr. Wodarg y el Dr. Yeadon exigen que -para la protección de la vida y la salud de los voluntarios- los estudios no continúen hasta que se disponga de un diseño de estudio adecuado para abordar las importantes preocupaciones de seguridad expresadas por un número cada vez mayor de científicos de renombre contra la vacuna y el diseño del estudio.
Por un lado, los peticionarios exigen que, debido a la conocida falta de precisión de la prueba de PCR, un estudio serio debe utilizar la llamada secuenciación Sanger. Esta es la única manera de hacer declaraciones fiables sobre la eficacia de una vacuna contra el Covid-19. Sobre la base de las numerosas pruebas de PCR de muy distinta calidad, no se puede determinar con la certeza necesaria ni el riesgo de enfermedad ni el posible beneficio de la vacuna, por lo que probar la vacuna en seres humanos no es en sí mismo ético.
Además, exigen que se descarte, por ejemplo mediante experimentos con animales, que se puedan realizar los riesgos ya conocidos por estudios anteriores, que en parte se derivan de la naturaleza de los virus corona. Las preocupaciones se dirigen en particular a los siguientes puntos:
- La formación de los llamados «anticuerpos no neutralizantes» puede conducir a una reacción inmunológica exagerada, especialmente cuando la persona que realiza la prueba se enfrenta al verdadero virus «salvaje» después de la vacunación. Esta llamada amplificación dependiente de anticuerpos, ADE, se conoce desde hace mucho tiempo por los experimentos con vacunas de corona en gatos, por ejemplo. En el curso de estos estudios, todos los gatos que inicialmente toleraron bien la vacunación murieron después de contraer el virus salvaje.
- Se espera que las vacunas produzcan anticuerpos contra las proteínas de punta del SARS-CoV-2. Sin embargo, las proteínas de espiga también contienen proteínas sincitínicas-homologas, que son esenciales para la formación de la placenta en mamíferos como los humanos. Debe excluirse absolutamente que una vacuna contra el SARS-CoV-2 desencadene una reacción inmunológica contra la sincitina-1, ya que de lo contrario la infertilidad de duración indefinida podría dar lugar a mujeres vacunadas.
- Las vacunas de ARNm de BioNTech/Pfizer contienen polietilenglicol (PEG). El 70% de las personas desarrollan anticuerpos contra esta sustancia, lo que significa que muchas personas pueden desarrollar reacciones alérgicas, potencialmente mortales, a la vacuna.
- La duración demasiado breve del estudio no permite una estimación realista de los efectos tardíos. Al igual que en los casos de narcolepsia después de la vacunación contra la gripe porcina, millones de personas sanas se verían expuestas a un riesgo inaceptable si se concediera una aprobación de emergencia y la posibilidad de observar los efectos tardíos sólo entonces. Sin embargo, BioNTech/Pfizer aparentemente presentó una solicitud de aprobación de emergencia el 1 de diciembre de 2020.
LLAMADA DE AYUDA: El Dr. Wodarg y el Dr. Yeadon piden a tantos ciudadanos de la UE como sea posible que firmen su petición enviando el e-mail preparado aquí a la EMA.
Nachtrag: Wegen teilweiser Überlastung der Server hier der Inhalt der E-Mail und die Kontaktadressen zum späteren Selbst-Versenden:
An: [email protected]; [email protected]
Betreff: Co-signing the petition of Dr. Wodarg, Germany, and Dr. Yeadon, UK (submitted on 1-Dec-2020)
Dear Sir or Madam, I am hereby co-signing the petition of Dr. Wodarg and Dr. Yeadon to support their urgent request to stay the Phase III clinical trial(s) of BNT162b (EudraCT Number 2020-002641-42) and other clinical trials. The full text of the petition of Dr. Wodarg and Dr. Yeadon can be found here: https://2020news.de/wp-content/uploads/2020/12/Wodarg_Yeadon_EMA_Petition_Pfizer_Trial_FINAL_01DEC2020_EN_unsigned_with_Exhibits.pdf I hereby respectfully request that EMA act on the petition of Dr. Wodarg and Dr. Yeadon immediately. Regards
