O Dr. Michael Yeadon, antigo chefe do departamento de investigação de doenças respiratórias da Pfizer, e o especialista em pulmões e antigo chefe do departamento de saúde pública Dr. Wolfgang Wodarg apresentaram um pedido à EMA, a Agência Europeia de Medicina responsável pela aprovação de medicamentos a nível da UE, a 1 de Dezembro de 2020, para a suspensão imediata de todos os estudos da vacina contra a SRA CoV-2, em particular o estudo BioNtech/Pfizer sobre a BNT162b (número EudraCT 2020-002641-42).
O Dr. Wodarg e o Dr. Yeadon exigem que – para a protecção da vida e saúde dos voluntários – os estudos não continuem até que esteja disponível um desenho de estudo que seja adequado para abordar as significativas preocupações de segurança expressas por um número crescente de cientistas de renome contra a vacina e o desenho do estudo.
Por um lado, os peticionários exigem que, devido à conhecida falta de precisão do teste PCR, um estudo sério deve utilizar uma chamada sequenciação Sanger. Esta é a única forma de fazer declarações fiáveis sobre a eficácia de uma vacina contra a Covid-19. Com base nos muitos testes PCR de qualidade muito diferente, nem o risco de doença nem um possível benefício vacinal podem ser determinados com a certeza necessária, razão pela qual testar a vacina em humanos é per se pouco ético.
Além disso, exigem que se exclua, por exemplo através de experiências com animais, que os riscos já conhecidos de estudos anteriores, em parte decorrentes da natureza dos vírus corona, possam ser concretizados. As preocupações são dirigidas em particular para os seguintes pontos:A formação dos chamados “anticorpos não neutralizantes” pode levar a uma reacção imunitária exagerada, especialmente quando a pessoa de teste é confrontada com o vírus real, “selvagem” após a vacinação. Esta chamada amplificação dependente do corpo, ADE, há muito que é conhecida de experiências com vacinas corona em gatos, por exemplo. No decurso destes estudos, todos os gatos que inicialmente toleraram bem a vacinação morreram depois de terem apanhado o vírus selvagem.
Espera-se que as vacinações produzam anticorpos contra as proteínas dos picos da SRA-CoV-2. No entanto, as proteínas dos espigões também contêm proteínas sincítico-homológicas, que são essenciais para a formação da placenta em mamíferos como os humanos. Deve ser absolutamente excluído que uma vacina contra a SRA-CoV-2 desencadeia uma reacção imunitária contra a sincitina-1, pois de outra forma a infertilidade de duração indefinida poderia resultar em mulheres vacinadas.
As vacinas mRNA da BioNTech/Pfizer contêm polietilenoglicol (PEG). 70% das pessoas desenvolvem anticorpos contra esta substância – isto significa que muitas pessoas podem desenvolver reacções alérgicas, potencialmente fatais à vacinação.
A duração demasiado curta do estudo não permite uma estimativa realista dos efeitos tardios. Tal como nos casos de narcolepsia após a vacinação contra a gripe suína, milhões de pessoas saudáveis estariam expostas a um risco inaceitável se fosse concedida uma aprovação de emergência e a possibilidade de observar os efeitos tardios apenas nessa altura. No entanto, a BioNTech/Pfizer aparentemente apresentou um pedido de aprovação de emergência a 1 de Dezembro de 2020.
CONVITE PARA AJUDA: O Dr. Wodarg e o Dr. Yeadon pedem ao maior número possível de cidadãos da UE para co-assinarem a sua petição, enviando o e-mail aqui preparado para a EMA.
Nachtrag: Wegen teilweiser Überlastung der Server hier der Inhalt der E-Mail und die Kontaktadressen zum späteren Selbst-Versenden:
An: press@ema.europa.eu; petitionEMA@corona-ausschuss.com
Betreff: Co-signing the petition of Dr. Wodarg, Germany, and Dr. Yeadon, UK (submitted on 1-Dec-2020)
Dear Sir or Madam, I am hereby co-signing the petition of Dr. Wodarg and Dr. Yeadon to support their urgent request to stay the Phase III clinical trial(s) of BNT162b (EudraCT Number 2020-002641-42) and other clinical trials. The full text of the petition of Dr. Wodarg and Dr. Yeadon can be found here: https://2020news.de/wp-content/uploads/2020/12/Wodarg_Yeadon_EMA_Petition_Pfizer_Trial_FINAL_01DEC2020_EN_unsigned_with_Exhibits.pdf I hereby respectfully request that EMA act on the petition of Dr. Wodarg and Dr. Yeadon immediately. Regards
